百济神州(06160.HK)授予诺华在美国及加拿大等地开发、生产和商业化tislelizumab(替雷利珠单抗)的权利

2023-09-20 08:02:04 59

格隆汇9月19日丨百济神州(06160.HK)公告，2021年1月11日，公司的间接全资子公司百济神州瑞士有限公司(Bei Gene Switze rland GmbH)("百济神州瑞士")与Novartis Pharma AG("诺华")签署合作与授权协议，根据授权协议，百济神州瑞士授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化tislelizumab(替雷利珠单抗)的权利。根据授权协议，诺华负责在授权国家的注册申请，并有权在获批后开展商业化活动。

2023年9月18日(香港时间)，百济神州瑞士与诺华签署共同终止和释放协议，共同终止授权协议，协议自签署日起立即生效。根据协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利，且无需支付特许使用费。诺华可以继续开展正在进行的临床试验，并且未来在获得公司同意后可以开展其他替雷利珠单抗联合用药试验。公司同意继续为诺华提供替雷利珠单抗的临床试验用药，以支持其临床试验的开展。

根据协议，诺华将向公司提供过渡服务以确保替雷利珠单抗开发和商业化计划中的关键事项顺利推进，包括对生产、药政申报、药品安全和临床事项的支持。

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