和誉-B(02256)：ABSK011获NMPA批准开展肝细胞癌联合用药临床试验

2023-09-26 08:01:56 57

和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4抑制剂Irpagratinib (ABSK011)联合仑伐替尼治疗晚期或不可切除肝细胞癌的II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

此次获批的研究旨在评估Irpagratinib联合仑伐替尼Lenvatinib在晚期或不可切除HCC患者中的安全性、耐受性和有效性。这是和誉医药继Irpagratinib联合抗 PD-L1抗体阿替利珠单抗的II期试验之后展开的第二个Irpagratinib联合用药治疗 HCC的临床试验。

2022年12月，和誉医药公布了Irpagratinib在中国进行的针对FGF19过表达的二线 HCC患者的I期初步结果，展现出优异的安全性及疗效。

和誉医药还将在今年10月举行的2023 年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布 Irpagratinib在该I期临床试验中的进一步最新结果。

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