AI的魔力有多大？它正改变传统药物研发“三高一长”的格局。

近年来，AI技术辅助药物研发的时代加速到来，前有谷歌DeepMind成功破解蛋白质折叠问题，后有英伟达BioNeMo展示包括9种加速药物模型。AI药物设计展现出的巨大潜力，吸引了各大药企入局。2016年-2021年间，以赛诺菲、礼来、辉瑞、默沙东为主的全球头部MNC频频与AI公司展开合作，交易数量从3个快速增长至77个。

根据市场调研机构Research And Markets的报告，到2025年全球人工智能药物研发的市场规模预计将达到59.4亿美元，复合年增长率可达47％，保持高速增长态势。聚焦到国内市场，当前头部的AI制药企业已经探索了AI软件合作、AI药物研发服务、AI药物自研等多样化的商业模式，从其规模和成交金额来看，背后蕴藏的增长不容小觑。

近日，AI制药企业英硅智能与Exelixis就1期临床试验中潜在同类最佳USP1抑制剂ISM3091达成全球独家许可协议。根据协议条款，英硅智能将于2023年Q3获得8000万美元的预付款，并获得基于后续开发、商业化和销售的里程碑付款，以及未来产品净销售额的分级版税。

在这场罕见的AI药物License out的交易里，如何看待英硅智能的价值和潜力？

屈指可数的AI药物License Out

License-out模式是指企业进行药物早期研发，然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售，按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成。

纵观自2018年起就备受瞩目的AI药物研发赛道，真正能够实现License out交易的公司屈指可数。一方面，对于AI制药公司来说是否具备自研药物的能力是需要迈过的第一道坎，而候选药物能不能进入临床更是一条巨大的分水岭。

2020年12月，美国AI制药先驱Relay Therapeutics以7500万美元的预付款、以及近7亿美元的里程碑付款，与罗氏就RLY-1971达成许可协议，后者将获得Relay口服小分子SHP2变构抑制剂的全球许可。这也是近3年来，AI制药赛道为数不多的License out交易之一。

此次英硅智能与美国上市公司Exelixis就ISM3091达成的交易，该项合作是业界对英硅智能AI技术平台和药物研发能力认可的一次例证。无论对于亚太区AI制药企业还是急于License Out的biotech，均可称之为是一场里程碑式合作。

首先，这是亚太区人工智能制药企业首次完成AI药物的license out，是在AI软件合作、AI药物研发服务、AI药物自研之外，又一种商业模式范例，或将为亚太区AI制药企业发展带来新的思路。

其次，根据医药魔方数据库检索，此次双方合作是今年中国生物医药领域小分子药物License out预付款最高的项目之一，在中国生物医药从license in转为license out的行业大趋势下，英硅智能与Exelixis达成的合作，也为聚焦小分子药物出海的Biotech增添了信心。

验证商业模式释放增长潜力

回到英硅智能本身，此次与Exelixis的合作亦被视作为补齐其多元化商业模式的闭环，开辟维度业绩增长点的重要一步。

近两年来在AI药物研发合作方面，英硅智能多次刷新交易规模。2022年1月英硅智能与复星医药达成预付款1300万美元，总额约8200万美元的药物研发合作；2022年11月与赛诺菲达成预付款2150万美元，总额不超过12亿美元的药物研发合作。

持续丰富的客户类型和数量，为公司带来客观现金收入。2023年6月27日，英硅智能向港交所递交招股书，成为亚太地区首个提交招股申请的AI制药企业。

招股书提到英硅智能已布局了靶向29个靶点的31条在研管线，包括4项临床管线。招股书同时提到，随着公司候选管线的成熟及潜在价值的增长，公司考虑将管线向制药公司对外授权。而时隔不到3个月，与Exelixis的合作仿佛是对这段表述的隔空回应。

资料来源：招股书

值得一提的是，从已披露的管线来看，英硅智能布局的多为针对蓝海靶点或新颖靶点的潜在BIC或FIC项目，且借助自有AI平台完成从药物靶点发现、到临床前研究、再到临床试验的一体化药物研发流程，从推进时间和消耗成本上看具有相对优势。

以此次达成合作的ISM3091为例，完成早期药物研发仅耗时9个月；以英硅智能进展领先的特发性肺纤维化项目来看，从靶点发现到提名临床候选化合物耗时18个月耗费260万美元，均远低于与传统早期药物研发数千万美金的投入和长达4年半的平均耗时。

总体而言，有别于传统Biotech，英硅智能的商业模式闭环由多个业务相互协同赋能，背后体现出来的是AI平台和药物研发双重实力。此次与Exelixis的合作也是对公司AI药物管线授权模式的全新验证。

科研成果登上同行评议期刊

在招股书中，英硅智能的业务模式包括生成式AI软件平台许可和AI平台驱动的研发管线。生成式AI软件平台许可，是不同于药物研发的另一项业绩增长驱动力。

从已披露的信息来看，针对基于AI药物开发平台的SaaS服务，英硅智能已与42家全球客户达成合作，全球Top 20的跨国药企中有11家授权引进了英硅智能的人工智能药物研发平台Pharma.AI，已公布的包括诺和诺德、礼来、默克等。

另外，英硅智能持续在国际同行评议期刊上发表学术论文。其中，既包括AI药物研发平台的功能验证，如利用Chemistry42发现化合物的论文；也包括AI药物研发平台的功能开发，如inClinico平台验证；还涉及前沿跨学科探索，如基于Transformer的多模态GPT、量子计算和GANs的融合，以及AlphaFold和自有平台的融合。

值得关注的是，这些论文中不乏与国际顶尖团队的学术合作，或在中长期转化为AI平台的核心竞争力。

资料来源：公司资料

小结

毋庸置疑，AI+药物正在渗透进药物研发的多个阶段，并被越来越多的传统药企所接受。尽管进入2023年，海外AI制药企业接连的管线失利，使得市场受到波动影响，甚至有公司出现裁员潮和融资难问题。然而，随着Nvidia入股recursion、赛诺菲宣布All in AI、默克联手Benevolent AI和Exscientia等利好消息，近期全球AI制药市场呈现回暖迹象。从平台和管线布局方面占领头部地位，且多次有大规模合作加身的英硅智能值得期待。

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