2023年3月19日，“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华中国上市”发布会于海口召开。血液肿瘤创新药优罗华（通用名 维泊妥珠单抗）的获批上市，标志着罗氏与“中国速度”同频共振，突破我国20多年来的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗标准，为中国患者带来更多希望。

左起：罗氏制药中国总裁边欣、北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授、淋巴瘤之家创始人顾洪飞、罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨

01

以超越致敬经典

不断革新淋巴瘤治疗标准

“中国淋巴瘤诊疗起步较晚，大约只有50年的历史。但近30年来，该领域诊疗发展迅速，全国淋巴瘤亚专科的数量从8个发展到了今天的388个。我们一代代中国血液人风雨兼程，开拓创新，始终在为患者追求疗效更好、更精准的治疗而努力”，中国临床肿瘤学会监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出。

公开数据显示，随着创新治疗发展，北上广等地的中心医院的患者五年无病生存率已经达到了60%～70%。然而中国幅员辽阔，人口众多，各地区经济发展水平各异。截至目前，虽然全国平均弥漫大B细胞淋巴瘤的五年无病生存率已经从2005年的32%提高至37.6%，但离《健康中国2030规划纲要》中要求的“五年无病生存率提高15%”的目标仍有距离，淋巴瘤诊疗发展任重道远，规范化治疗水平需进一步提升。

2023年1月，罗氏旗下血液肿瘤创新药物优罗华在中国获批两项适应症，用于初治和复发/难治的DLBCL患者的治疗，为中国患者带来新的曙光。马军教授表示：“2000年，全球第一个靶向药物美罗华在中国获批，成为中国淋巴瘤和血液疾病诊疗发展史中里程碑式的转折点，23年后的今天，全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华在中国上市，革新了中国血液肿瘤的治疗格局。”

优罗华的药物分子由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，其抗体对于B淋巴细胞表面广泛表达的CD79b抗原具有高亲和力，可实现精准定位；在血液中高度稳定的 “新型可裂解连接子” ，在进入淋巴瘤细胞后通过裂解，释放出高杀伤力的细胞毒性药物，诱导肿瘤细胞凋亡。

北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授介绍：“优罗华凭借独有的靶点CD79b，以及独特的药物作用机制给患者带来精准、高效的治疗优势；基于优罗华联合方案的POLARIX研究成为20年来首次突破DLBCL标准一线治疗方案 ‘天花板’的研究，且中国人群的临床获益也得到证实。”

“从原研CD20单抗美罗华、到经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单抗佳罗华再到如今CD79b靶向ADC优罗华，罗氏血液研发始终关注淋巴瘤患者最迫切的需求。” 罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨介绍，“在淋巴瘤领域，我们以超越致敬经典，从未停止突破的脚步，因为还有很多患者等待更好的治疗。目前，我们还有正在研发中的CD20/CD3的双特异性抗体Glofitamab和Mosunetuzumab，这些创新药在淋巴瘤治疗研究中都取得了非常优异的成果“。

02

与中国速度同频

提高创新药可及性

随着中国药品审评审批制度改革的深化，全球前沿创新药进入中国的速度正在不断加快。作为先行先试的探索者，优罗华（维泊妥珠单抗）在获批前先后在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区和天津自贸区等地通过临床急需进口药品绿色通道惠及中国患者，又在今年1月先于美国获批一线治疗DLBCL。

“伴随正式商业上市，优罗华将从先行先试到普及全国，这一次中国患者走在了欧美患者之前。”罗氏制药中国总裁边欣女士表示，“作为血液疾病领域的先行者，罗氏长期深耕血液疾病领域，随着不断加速的中国医药审批改革，我们正在以更快的速度将更多的罗氏血液创新药带入中国，实现药品上市的全球‘同步化’。”

同时，淋巴瘤创新疗法不断涌现，令越来越多中国患者有机会走向缓解和治愈，但随着生存期逐步延长加之治疗选择增多，患者及其家庭的经济负担可能会因此加重。“淋巴瘤分型众多，患者治疗需求也越来越多元化。但这些年，患者及其家庭面对治疗的经济负担始终是病友群体内最关注的问题” 。淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生表示，“我们希望国家多层次医疗保障体系可以进一步完善，在医保基本保障的基础上，能够通过拓展更多的创新支付方式，让越来越多的患者有机会从创新疗法中获益。”

边欣补充，在医保方面，政府端和企业端都做了大量工作，可以看到，创新药进入医保的时间，也有明显缩短，这不仅是得益于政策上的助力，更是整体医药创新生态系统提升的体现。罗氏不忘“先患者之需而行”的初心，也始终致力于助力创新药物可及性的提高，期待为更多中国淋巴瘤患者带来希望。

03

全面响应健康中国2030

向着血液疾病治愈目标而努力

“无论是淋巴瘤、骨髓瘤还是血液系统罕见病，罗氏在血液疾病领域的探索一直没有停步。我们一直携手临床专家和患者，共同为血液疾病的可治愈努力。”李滨表示。

血液疾病主要包括恶性血液肿瘤、贫血性疾病、出血性疾病和罕见血液病等。其中，血液罕见病不可忽视的一个领域。从“健康中国2030”提出的“加强罕见病用药保障”目标到近期全国两会的多个议题，罕见病诊疗备受关注。随着全社会对血液罕见病的关注不断增加，近年来，血液罕见病创新药物的引入正在改变国内血液罕见病患者无药可医的局面。

根据李滨介绍，在血友病领域，罗氏全新的双特异性抗体艾美赛珠单抗（商品名：舒友立乐）在全球范围惠及超过数万名A型血友病患者，血友病治疗进入“零出血”时代，血友病患者也有望恢复正常生活，拥抱美好人生。公开数据显示，我国约有13.6万名多发性骨髓瘤患者，其中A型血友病最为常见，约占所有血友病的80%-85%。

而在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）领域，罗氏自主研发了新一代C5补体抑制剂可伐利单抗（商品名：派圣凯）。该创新疗法具有较长的半衰期，可持续控制溶血，改善患者的输血依赖，近期其全球3期临床研究也取得积极成果。目前，该药物已经获得了国家药品审评中心（CDE）授予的优先审评资格。在中国专家和患者组织的共同努力下，未来可伐利单抗有望在中国实现全球首发，第一时间惠及中国PNH患者。

此外，对于在血液系统恶性肿瘤中排名前三的多发性骨髓瘤，罗氏也正在开发两款非常创新的药物，也期待这些创新疗法能尽快为多发性骨髓瘤患者带来福音。

边欣表示，随着健康中国2030推进，提升血液疾病整体治愈率的目标也有望一步步被实现。未来，怎么样把优质的医疗资源下沉，辐射到更多的患者，也是罗氏目前在做的一些尝试。

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