$金斯瑞生物科技(HK|01548)$  营收暴涨70%！创始人却被母公司金斯瑞起诉，这家“抗癌”传奇现状如何？

原创 智药局 智药局 2023-04-06 18:15 发表于四川

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CAR-T细胞疗法被称为合成生物学最具代表性的设计。

截至目前，全球共有8款CAR-T细胞疗法产品获批上市。FDA批准上市的有6款，中国批准上市的有2款。

其中，FDA获批的一款出自我国本土企业——传奇生物。

2022年初，传奇生物研发的CAR-T产品 Cilta-cel（西达基奥仑赛，商品名：Carvykti）正式获得FDA批准上市，一时间在“抗癌神药”领域名声大噪。

然而，让人意想不到的是，上市仅一个月，其创始人范晓虎就宣布离职，半年后又被母公司金斯瑞起诉。

这其中到底发生了什么，换师后的传奇生物现在怎么样了？

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范晓虎和传奇生物

“我一直都想做基因和细胞疗法”，范晓虎坦白到。

上世纪90年代，范晓虎先后在西安交通大学、日本广岛大学获得医学、应用免疫学博士学位，后又赴加拿大多伦多大学儿童医院完成博士后工作。

2000年之后，他首次阐明了人类B细胞免疫耐受机制。2006年前后，又见证了基因治疗的低迷停滞期，又察觉到了细胞疗法在肿瘤领域的潜力。

但他明白，单纯的学术无法转化为产品，更没办法实现商业化落地。

于是，2014年范晓虎回国加盟了金斯瑞，同年年底，在南京创立了“传奇生物”，从此专注于CAR-T在肿瘤方面的研究。

然而，当时在国内几乎没有公司在开发针对这种靶点的CAR-T产品，可以说范晓虎等人更像是“摸着石头过河”。

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图：范晓虎

他带领着传奇生物研发团队另辟蹊径，在资源有限的情况下，专注于BCMA（cilta-cel）靶点的研发，终于在2016年底获得了第一批靶向BCMA的CAR-T临床数据。

数据表明，其在35例复发或耐药多发性骨髓瘤患者中的总缓解率高达100%，且多达74%的患者达到了严格的完全缓解。

一位行业专家当时评论道：“如此高的响应率在临床试验中实属罕见。”

该数据让各大药企青睐，纷纷想寻求合作。其中，也包括了强生。

同年末，强生旗下杨森与传奇生物达成合作，共同开发和商业化 cilta-cel 。

根据协议的条款，传奇生物将授予杨森全球许可，共同开发和商业化LCAR-B38M在多发性骨髓瘤方面的应用。在大中华地区，杨森与传奇将以30：70的比例共同承担成本和分享收益。

自此，传奇生物也迈入了呈指数级快速发展的轨道。

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一路狂飙

2019年12月，FDA授予 cilta-cel 突破性药物资格。

2020年2月，欧盟委员会授予JNJ-4528（cilta-cel）孤儿药资格。

2020年6月5日，传奇生物正式在纳斯达克上市，首日大涨60.87%，成为中国CAR-T细胞疗法领域最先上市的公司。

2020年8月，国家药监局授予 cilta-cel 突破性药物资格。

2022年3月， cilta-cel 于美国FDA上市，成为全球首款由中国自主研发在海外上市的CAR-T细胞疗法产品。

传奇生物如同一颗冉冉上升的星星，备受瞩目。以至于当范晓虎宣布离职时，在业界引起热烈讨论。

某业内专家发言称：“CAR-T成药以后，除非研发和管理人员有新的药物要研发，否则他们在这个项目里就不被需要了。除此之外，成药的CAR-T工艺技术含量很高，其研发技术人员本身是一笔宝贵的财富，很多新的细胞领域的公司去高薪挖人。”

离职时，范晓虎表示：未来仍将专注细胞疗法。

金斯瑞发布公告：由衷感谢范晓虎对本集团所做出的贡献。

然而，美好的祝福并没有延续太久，金斯瑞就将范晓虎告上公堂。

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金斯瑞同范晓虎决裂

2022年，金斯瑞起诉了其子公司传奇生物前创始人范晓虎，起诉原由为侵害商业秘密。

有人猜测，此番诉讼纠纷可能与双方签订的竞业禁止协议或保密协议相关。

范晓虎表示：案件正在审理，目前不能证实任何消息。

金斯瑞相关人士表示：“这个事情我们目前不发表评论”，这样的回答耐人寻味。

细心的读者会发现，这并不是金斯瑞第一次公开Diss范晓虎。

早在2019年的某新闻发布会上，范晓虎介绍CAR-T的临床进展时，谈到了海外推广。

众人只知道传奇生物在2017年和杨森签订了协议，并先期付款3.5亿美元，但并没有提到后续的总付款金额。

据说，当时范晓虎聊到了很多后续付款的具体金额，被敏感的媒体抓住了点，以此推算传奇生物将大赚一笔。

被金斯瑞高层知道后，颇不乐意，公开发布了一则公告：范晓虎未参与商业谈判，并不知晓后续付费数据，并提醒范晓虎“严格按照公告披露”。

技术人离职创业被告的案例并不少见，前几天智药局就曾写道：辉瑞高管邱夏杨离职创立锐格医药，后被老东家上诉。（点击查看《礼来看上的这家中国AI制药公司，与老东家辉瑞对薄公堂》）

此外，苹果公司也曾起诉前首席芯片设计师威廉姆斯，威廉姆斯曾在苹果负责A7至A12X芯片的开发，之后于2019年2月离开苹果。

但对于上诉，范晓虎似乎并未受到影响。同年10月就宣布回归母校，担任西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。

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图：马辛格书记为范晓虎教授颁发西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长聘书

不久前，又创立了新一代细胞治疗公司“ Wondercel Therapeutics ”， 完成近亿元天使轮融资，由元生创投独家投资。

据悉，本轮融资主要用于推进项目的早期研发。

值得一提的是，范晓虎和金斯瑞的纠纷并未结束，据了解，某律师事务所高级合伙人曾说：此类案件耗时两三年很正常，第一次开庭，通常只是交换证据而已。对此，智药局会跟进后续发展。

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传奇生物现在如何？

传奇生物2023财报显示，2022年全年收入为 1.17 亿美元，对比2021年 8980 万美元，同比增长70%，年度净亏损为 4.463 亿美元。

研发费用为 3.356 亿美元，对比2021年 3.133亿 美元，同比增长7%，增加的费用主要继续投资 cilta-cel 用于早期疗法。

截至2022年12月31日，传奇生物拥有约10亿美元现金及现金等价物、定期存款和短期投资。

公司唯一一款商业化产品 Carvykti ，也是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，在2022年总销额为 1.334 亿美元。按照与强生的合作协议，传奇生物获得 6668 万美元。

传奇生物表示： Carvykti 的成功商业化对其至关重要。前日，传奇生物/强生宣布暂停在英国上市 Carvykti ，原因是 Carvykti 由于制造复杂导致供不应求。

但也有人说，该疗法正在接受英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的评估，以便在英国医保（NHS）中提供，这意味着 Carvykti 在一段时间内将不会在英国上市。

强生表示， Carvykti 在重度预处理骨髓瘤中的覆盖率评估过程“目前无法取得进展”，但Carvykti在英国的临床试验项目不受影响。

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图：传奇生物管线进展

在管线布局上，与其他CAR-T企业相比，传奇生物极具特色且丰富多元。

不仅没有过于集中某一靶点，避免了同质化，而且不局限于CAR-T疗法，也涵盖了不同类型的疾病领域，多元化特色明显。

例如，针对实体瘤（胃癌、胰腺癌、肝癌、小细胞肺癌、巢癌）、传染病、同种异体CAR-T、CAR-NK产品正在积极研发中。

此外，传奇生物目前已有多种针对癌症的创新且不断发展的技术平台：自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、同种异体CAR-T技术、自然杀伤细胞（NK）和-T细胞。

据悉，除上诉表中的管线外，还有一些项目并未公开，处于保密状态。

首席执行官黄颖博士表示：2022年，除了推出我们的第一个商业产品外，我们还推进了 cilta-cel 的临床开发计划，并获得了FDA对其两种针对实体瘤的研究性新药申请的批准。

4月3日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布成立战略顾问委员会，并任命渤健前首席执行官 Michel Vounatsos 和 Alnylam Pharmaceuticals 前首席执行官 John Maraganore 博士为委员会顾问。

Vounatsos 先生和 Maraganore 博士将与公司管理团队和董事会密切合作，为推进公司细胞治疗平台的战略举措提供建议。

“我们很荣幸能够与如此杰出的行业高管共事，非常欢迎Vounatsos先生和Maraganore博士加入我们的顾问委员会。期待未来能借助他们独特的全球视角和综合经验，推动公司的长期增长目标。”黄颖博士表示。

说在最后：

不难看出，传奇生物正处于稳步发展中，其成长史如名字一样，必定充满传奇色彩。

—The End—

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