商业化是检验一家Biotech公司的金标准。

2023年4月16日，港股上市Biotech公司复宏汉霖发布一季度财务信息：截至2023年3月31日，公司收入约为人民币9.96亿元，同比增加97.2%。

对于一个市值只有70多亿港币的Biotech公司来说，这个成绩颇为可贵。

复宏汉霖的收入主要来自两款已经商业化的药物：曲妥珠单抗的生物类似药汉曲优和PD-1药物斯鲁利单抗汉斯状。

其中，汉曲优在2023年1季度实现销售收入5.39亿元，同比增幅为66.7%。

汉曲优是国内首款获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，凭借150 mg/60 mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，在国内临床市场取得了非常不错的销售业绩，2022年在国内市场实现销售收入约17亿元。

如果一季度的增幅可以保持，汉曲优在2023年的销售收入站上20亿是板上钉钉的事情，唯一的悬念是有无可能冲击30亿大关。

曲妥珠单抗的原研公司是跨国药企罗氏制药，作为罗氏制药的"三驾马车"之一，曲妥珠单抗在中国城市公立医疗机构的销售额，早在2020年就超过了50亿元。

目前，国内市场除原研罗氏之外，已有2款曲妥珠单抗生物类似药获批上市，分别为复宏汉霖和博锐生物，其中博锐生物的曲妥珠单抗生物类似药今年3月刚刚获批，尚未展开市场销售。

复宏汉霖的另一款重磅产品是抗PD-1单抗汉斯状，今年一季度，汉斯状实现销售收入约2.5亿，已经接近去年全年(准确说是9个月)3.4亿的销售收入，其中今年3月份单月销售业绩就超过1亿。

按照这个趋势发展下去，汉斯状全年销售业绩破10亿是大概率事件，有望超越若干早于汉斯状上市的同类竞品，成为市场主流的PD-1药物之一。

考虑到汉斯状去年才开始商业化销售，而国内的PD-1单抗市场竞争程度已经极度激烈，这个成绩可以说非常不错。

目前，汉斯状已经在中国市场获批了3个适应症：MSI-H 实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

其中，尤为值得一提的是广泛期小细胞肺癌这个适应症。

虽然全球范围内获批上市的PD-1单抗已经数量不菲，但是小细胞肺癌在很长一段时间内，仍然是PD-1单抗的空白地带，即使是大杀四方的O药和K药，在小细胞肺癌这个适应症上，也都栽了跟头，先后在获批之后又惨遭撤回。

此前，全球范围内仅有罗氏的阿替利珠单抗（Tecentriq）和阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）获批用于小细胞肺癌的治疗，这是两款PD-L1单抗。

汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，并且在相关的临床试验中，以15.8个月的中位 OS（总生存期）刷新全球小细胞肺癌的免疫治疗记录。

2022年4月，用于治疗小细胞肺癌的汉斯状，顺利获得FDA的“孤儿药”资格认定。

根据此前公开报道，复宏汉霖将计划对美国大约200名患者进行一项汉斯状的桥接试验，并且是与罗氏的阿替利珠单抗进行头对头试验。

虽然本次公告没有提及，但是除了汉曲优与汉斯状以外，复宏汉霖一季度的收入中，应该还有相当一部分来自于利妥昔单抗生物类似药汉利康的销售。

汉利康是首个国产利妥昔单抗生物类似药，于2019年获批上市。

根据公开报道，在2022年样本医院市场中，汉利康已经与原研药罗氏的美罗华市场份额不相上下，大约都达到了7~8亿的销售规模。

但不同的是，汉利康的销售是从无到有，从零开始持续增长到7~8亿，而罗氏的美罗华的销售金额则是从高位持续下跌到7~8亿。

后记

从发展战略来看，复宏汉霖似乎走对了：以确定性较大的生物类似药为切入点，形成可观体量的商业化收入，对FIC的创新药研发形成有效的现金流支持。

这相比完全依赖融资完成研发，在当下的市场环境里，确实要稳健许多。

未来，复宏汉霖的基本面还有一大看点：PD-1单抗汉斯状何时登陆美国和欧洲市场？

$复宏汉霖(HK|02696)$$复星医药(SH600196)$

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