中国抗体-B(03681.HK)：SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理

2023-05-22 08:00:35 37

格隆汇5月22日丨中国抗体-B(03681.HK)发布公告，2023年5月19日，一项SM17的新药研究申请(“新药研究申请”，针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心(“药品审评中心”)，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验，该试验旨在桥接中美人群并探索SM17在中国人群中的安全性。当前新药研究申请一旦获得批准，将使公司能够在中国开展治疗哮喘适应症的临床研发项目。