兆科眼科-B(06622.HK)：美国FDA接纳用于治疗近视加深的NVK002的新药申请

2023-06-07 08:02:12 36

格隆汇6月7日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告，公司的伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请(“新药申请”)。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜，不含防腐剂，每晚给药一次，目标患者年龄为3至17岁。FDA已将处方药使用者付费法(Prescription Drug User Fee Act) (PDUFA)的结果公布日期订为2024年1月31日。

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