创胜集团-B(06628.HK)：获得国家药监局药品审评中心批准开展TST002(Blosozumab)II期临床试验

2023-07-31 08:00:09 38

格隆汇7月31日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告，公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展TST002 (Blosozumab) II期临床试验。该研究旨在评估 TST002 (Blosozumab)注射液单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。

公司执行副总裁、全球药物开发执行副总裁及首席医学官Caroline Germa博士表示：“我们很高兴收到中国药监局药品审评中心的批准。在II期临床试验中，我们将评估降低TST002(Blosozumab)给药频率的几种治疗方案，为III期临床奠定基础。我们期待未来能够充分探索TST002(Blosozumab)的差异性，解决大量骨质疏松症患者未被满足的医疗需求。”

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