美CDC咨询小组支持批准首款预防婴幼儿呼吸道合胞病毒药物

2023-08-04 08:02:01 43

周四，美国疾病控制和预防中心(CDC)的一个咨询小组一致投票支持批准首款可以保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)侵害的注射剂。

在美国，RSV是导致婴儿住院的主要原因。这款名为Beyfortus的药物为家庭提供一种简单的选择，在呼吸道病毒流行季节保护他们的婴儿。

尽管CDC主任Mandy Cohen没有义务支持顾问的投票意见，该机构的负责人通常会遵循小组的建议。

制药企业赛诺菲的发言人指出，阿斯利康(AZN.US)和赛诺菲都准备在今年秋季RSV季节之前推出这款药物，预计在满足需求方面不会遇到任何挑战。

Beyfortus的原理类似于疫苗，但由于它是一个抗体注射，所以被视为一种药物，而不是疫苗。疫苗刺激身体的免疫系统释放抗体来对抗病毒，而Beyfortus直接将这些抗体注入血液。

根据FDA的评估，Beyfortus预防需要就医的下呼吸道感染的有效率高达75%，预防住院的有效率为78%。该机构在审查Beyfortus时没有发现任何安全问题。

根据2022年在JAMA Network Open医学杂志上发表的一项研究，RSV每年导致近100名婴儿死亡。这也是一岁以下儿童住院的主要原因。

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