Seagen(SGEN.US)双重HER2靶向疗法组合达到3期临床终点

2023-08-17 08:01:16 48

8月17日消息，据Seagen(SGEN.US)公告显示，人表皮生长因子受体2(HER2)靶向疗法Tukysa(tucatinib)与HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla联用，在3期临床试验HER2CLIMB-02中达到了无进展生存期的主要终点。试验中的患者患有不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，并且之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。此次临床试验的HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌患者总数的1/5，这些肿瘤过度表达的HER2蛋白会促进癌细胞的生长。高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌女性患者最终会发生脑转移。

据悉，Tukysa是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高度特异性，但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。它已经获得FDA批准，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者；以及与HER2单克隆抗体trastuzumab联用，治疗RAS野生型，HER2阳性无法切除或转移性结直肠癌患者。