复星医药(02196)：“XH-S002散”获药品临床试验批准

2023-09-04 08:01:28 50

复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S002散(以下简称“该新药”)用于缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子抑制剂，拟用于缺血性脑卒中等血栓相关疾病的治疗和预防。

该新药通过抑制凝血途径的靶点，进而抑制凝血和血栓的形成。临床前研究显示，该新药靶点选择性高，在临床前毒理研究中展现了良好的耐受性，安全性风险相对可控。截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批上市

截至2023年7月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2751万元(未经审计)。

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