联邦制药(03933)：UBT251 注射液超重或肥胖症适应症获临床试验默示许可

2023-09-04 08:01:46 52

联邦制药(03933)发布公告，于2023年9月1日，该公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXHL2300699。

目前，该公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂获批临床的企业。该产品的成人 2 型糖尿病适应症已于2023年8月29日获批临床，此外非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床注册申请处于最后审评阶段。