阿斯利康(AZN.US)两款C5补体抑制剂在中国启动3期临床

2023-09-08 08:02:18 51

9月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示：阿斯利康(AZN.US)已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究，这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得，分别为：1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液，针对适应症为：预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件；2)第三代C5补体抑制剂gefurulimab(ALXN1720)注射液，针对适应症为全身型重症肌无力。

公开资料显示，ravulizumab已经获美国FDA批准多种自身免疫性疾病(商品名为：Ultomiris)，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、重症肌无力等。该药还在治疗视神经嵴髓炎谱系疾病(NMOSD)的3期临床试验中取得积极结果。

本次阿斯利康在中国启动的是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心ARTEMIS研究，该研究旨在评估ravulizumab在预防慢性肾脏疾病(CKD)患者发生心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)和随后的严重肾脏不良事件(MAKE)方面的有效性。该研究中国主要研究者为复旦大学附属中山医院王春生主任医师。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !