联邦制药(03933.HK)：集团产品TUL01101片获临床试验默示许可

2023-09-09 08:01:26 58

格隆汇9月8日丨联邦制药(03933.HK)公告，于2023年9月8日，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的1类新药TUL01101片临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2300701及CXHL2300702。

TUL01101片是小分子酪氨酸激酶(JAK1)选择性抑制剂，用于中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis)的治疗。JAK抑制剂为新型特应性皮炎治疗用药，具有疗效确切、副作用较小等优点。截至目前，尚未有中国企业自主研发的JAK1抑制剂获批上市。围绕JAK1靶点，公司已获批并正在开展中度至重度的活动性类风湿性关节炎、轻中度特应性皮炎外用制剂的临床试验。本次新增口服剂型的获批，有望为相关患者提供更全面、安全、有效的治疗新选择。