和黄医药(00013.HK)：完成他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的中国桥接研究患者入组

2023-09-12 08:00:09 56

格隆汇9月12日丨和黄医药(00013.HK)发布公告，他泽司他(tazemetostat)在中国的一项桥接研究已完成患者入组。该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗伴有EZH21突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的客观缓解率(“ORR”)。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗伴有或不伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的缓解持续时间(“DoR”)、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)，并评估安全性和药代动力学。该研究的牵头主要研究者为上海复旦大学附属肿瘤医院的曹军宁医生。研究共纳入了42名患者。

他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(“Epizyme”)开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和6月获美国食品药品监督管理局(“FDA”)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。和黄医药达成一项战略合作，负责在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。

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