亚盛医药-B(06855.HK)：APG-2575治疗初治CLL/SLL的注册性III期研究获CDE临床许可

2023-10-13 08:01:32 90

格隆汇10月13日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册 III期临床研究后的又一重大里程碑。

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