礼来(LLY.US)就Mounjaro仿冒产品向ITC提起诉讼

2023-10-20 08:00:14 104

礼来(LLY.US)周四表示，已向美国国际贸易委员会(ITC)就其糖尿病药物Mounjaro的仿冒产品提起诉讼。礼来要求禁止相关公司进口、销售或分销Mounjaro的仿冒产品。

礼来在一份声明中表示：“美国食品药品监督管理局(FDA)没有审查这些公司进口或销售的产品的安全性、质量或功效，任何其他全球监管机构也没有审查。”“事实上，测试表明，至少有一家声称销售替尔泊肽(tirzepatide，是Mounjaro的有效成分)的公司实际上销售的只是糖醇。”

今年以来，以诺和诺德旗下Ozempic和礼来旗下Mounjaro为首的这类糖尿病药物因其减肥作用而获得了市场的热捧。不过，这些药物的供应却跟不上持续火爆的需求。

9月下旬，礼来起诉了全美10家医疗水疗中心、健康诊所和复方药店，指控它们销售未经授权的廉价Mounjaro仿制药。礼来指责水疗中心、诊所和复方药店营销和销售声称含有替尔泊肽的“复方版本”药品。据悉，礼来是替尔泊肽的唯一专利持有人，不向外部实体销售该成分。

而在几个月前，诺和诺德(NVO.US)也提出数起诉讼，指控一些水疗中心和医疗诊所销售其广受欢迎的减肥药物Ozempic和Wegovy的复合版本。今年5月，FDA警告表示，未经授权的Ozempic和Wegovy的版本存在安全风险。此前有报道称，这两种药物的复合版本存在不良的身体健康反应。

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